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什么是藥物不良反應(yīng)和藥物不良事件?

藥物相關(guān)的器官損害通常包括兩種情況,藥物不良反應(yīng)和藥物不良事件。

藥物不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),藥品不良反應(yīng)是藥品固有特性所引起,任何藥品都有可能引起不良反應(yīng)。

藥品不良事件是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件,不一定與該藥有因果關(guān)系。

藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件含義不同,一般藥品不良反應(yīng)是因果關(guān)系已確定的反應(yīng),而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反映。它在國(guó)外的藥品說(shuō)明書中經(jīng)常出現(xiàn),此反應(yīng)不能確定是由該藥物引起,尚需要進(jìn)一步的評(píng)估了解。

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